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发布日期:2022-12-22 17:45    点击次数:53

乡村大凶器的最新章节free激情公交HD 一种疗养放化疗引起的白细胞减少症、 免疫功能低下药物 组合物、 制备纪律与质料检测纪律    时候边界 本发明波及一种疗养放化疗引起的白细胞减少症、 免疫功能低下药物组合物, 具 体地说所以中草药为原料制备的颗粒剂, 本发明还波及该药物组合物的制备纪律和质料检 测纪律。     布景时候 癌症是严重威逼人类健康的恶性疾病, 对该病的疗养, 除早期发现可继承手术治 疗外, 辐射疗养和化学药物疗养现照旧有用的进攻疗养技巧。 而该疗养纪律是 “敌我不分” 、 既杀伤肿瘤细胞, 也杀伤平日细胞, 稀奇是严重的杀伤白细胞, 使放化疗患者白细胞减少、 免疫功能下落, 严重的影响放化疗的进行, 乃致使放化疗无法完成, 因此, 辩论对放化疗具 有增效或减少毒反作用的药物, 具有进攻的临床意思意思和实用价值。 当代辩论标明, 中医药在 合作放化疗增效、 减毒方面具有私有的上风, 左证放化疗引起的主要临床症状, 从改善机体 的内在环境出手, 视脏腑亏本情况不同, 或则补益气血之不及, 或则更正阴阳之兴衰, 或则     化痰涤饮, 或则活血化淤, 或则养血滋阴, 或则益气温阳, 以求调畅气机, 阴平阳秘, 使机体 功能复原平日, 真可谓标本兼治。而现在已上市的疗养该病的中成药, 天然数量不少, 但有 的疗效欠佳, 有的剂型落伍, 还有的价钱偏高, 也有的针对性较差, 且因发病人数较多, 药物 需求量大, 不行骄横市集的需要, 因此, 研制该类药物, 仍具有广袤的市集远景。 发明内容     本发明的观念是为克服上述现存时候的不及, 提供一种疗养放化疗引起的白细胞 减少症、 免疫功能低下药物组合物。     本发明的另一观念是提供该药物组合物的制备纪律。     本发明的再一观念是提供该药物组合物的质料检测纪律。     为完毕上述观念, 本发明继承下述时候决策 :     本发明时候决策开端和依据 : 本品配方为山东省中医药辩论院李长华主任医生, 临床愚弄多年的有用教导方, 本方以四物汤等相关方剂为基础, 左证永远临床教导, 针对放 化疗引起的气阴两虚证, 全心配伍构成方剂。 经多数临床和科研病例的系统知悉, 标明继承 本方剂制成的西芪补血颗粒具成心气健脾, 滋阴益精, 活血补血之功效, 对放化疗引起的气 阴两虚型白细胞减少症、 免疫功能低下具有较瞎想的疗养效果。     故国医学以为放化疗引起的气阴两虚型白细胞减少症、 免疫功能低下应属劳损的 范围, 其病因病机多为天赋薄弱, 因虚致病、 烦劳过度, 毁伤五脏、 饮食不节, 毁伤脾胃、 大病 久病, 失于更正、 误治失治, 毁伤精气。以上各式病因, 或是因虚致病, 因病成劳, 或因病致 虚, 久虚不复成劳, 而其特性, 主要为气、 血、 阴、 阳的虚损。 咱们通过临床本质发现放化疗引 起的白细胞减少、 免疫功能下落以气阴两虚者居多, 因饮食失调, 水谷精微不充, 致使气来 源不及 ; 或因大病久病, 大哥体衰困乏过度等, 致使脏腑机能松开, 气的化生不及 ; 气的开端和化生不及势必导致水谷精微匮乏, 因而不行生化精血, 以服待形骸而致阴精不及 ; 阴精 不及又势必影响到气的生发, 两者互根消长, 互为影响, 终致气阴两虚, 是其发病的进攻病 机。依据 《素问·三部九候论》 “虚者补之, : 实者泻之” ; 及 《素问·阴阳应象大论》 “治病必 : 求于本” 。等治则。开发了益气健脾, 滋阴益精, 活血补血的治法, 本品以古方为基础, 收受 当代最新科研效劳, 全心配伍, 构成了西芪补血颗粒配方。     本发明的药物组合物是由以下分量份的原料药制成的 :     本发明药物组合物的最好分量份配比是 :所述药物组合物还包括常用的辅料, 剂型为颗粒剂。     本发明药物组合物不错继承中药的惯例制备纪律来制备。 而将上述各式中药原料 制资本发明药物组合物的优选的纪律是 :     以上 11 味药物, 欧美参龙套为极细粉, 备用 ; 鹿角胶加水烊化, 备用 ; 女贞子、 丹参 加入 8 倍量 (ml/g) 85%(体积浓度) 酒精回流索取 2 小时, 滤过, 药渣再加入 6 倍量 (ml/g) 同等浓度的酒精, 同上回流索取 2 次, 每次 1.5 小时, 滤过, 合并三次醇索取液, 减压回收乙 醇, 并浓缩至相对密度为 1.30 ~ 1.35(50℃测) 的稠膏, 药渣备用 ; 当归、 陈皮索取蒸发油, 用 β- 环状糊精包结, 备用, 滤液另器会聚, 药渣与黄芪、 地黄、 鸡血藤、 白芍、 淫羊藿及醇提 后的女贞子、 丹参药渣合并, 加入 8 倍量 (ml/g) 的水, 煎煮 2 小时, 滤过, 药渣再加入 6 倍量 (ml/g) 的水, 同上水煎 2 小时, 滤过, 合并 2 次水煎液及索取蒸发油后的水 液, 减压浓缩至 相对密度 1.04 ~ 1.08(50℃测) 的药液, 加入酒精, 使药液含醇量 (ml/ml) 为 65%, 搅匀, 置 0 ~ 4℃静置 24h, 滤过, 滤液减压回收酒精并浓缩至相对密度为 1.30 ~ 1.35℃(50℃测) 的稠膏, 与女贞子和丹参的醇索取膏、 鹿角胶烊化膏合并, 加入欧美参极细粉, 按每个配方 加入糊精 20 份, 混匀, 置 65 ~ 70℃真空干燥, 龙套成细粉, 加入上述包结量的蒸发油 β-CD 包结物, 按药粉总量 (质料) 的 1.0% 加入甜菊素, 混匀, 用妥贴浓度的酒精制粒, 干燥 (或将半 制品混杂药粉继承干法制粒机告成制成颗粒) , 分装, 即得。     本发明制剂的性状 : 本品为棕黄色至棕褐色颗粒 ; 味甜、 微苦。     本发明的质料检测纪律是 :     【辨认】 (1) 取本品 6g, 研细, 加无水酒精 25ml, 加热回流 1 小时, 放冷, 滤过, 滤液 挥干, 残渣加水 20ml 使融化, 用乙醚振摇索取 2 次, 每次 20ml, 弃去乙醚液, 水层用水充足 的正丁醇索取 3 次, 每次 15ml, 合并正丁醇液, 以正丁醇充足的水洗涤 2 次, 每次 10ml, 分取     正丁醇液, 挥干, 残渣加甲醇 2ml 使融化, 当作供试品溶液。另取欧美参对照药材 1g, 同法 制成欧美参对照药材溶液。再取人参皂苷 Rb1 对照品、 人参皂苷 Re 对照品、 人参皂苷 Rg1 对 照品, 加甲醇制成每 1ml 各含 2mg 的混杂溶液, 当作对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典 2005 年版一部附录Ⅵ B) 试验, 吸取上述供试品溶液 3-5μl、 对照药材溶液及对照品混杂溶 液各 2ul, 差别点于团结硅胶 G 薄层板上, 以体积份数比为 15:40:22:10 的三氯甲烷 - 乙酸 乙酯 - 甲醇 - 水 5~10℃放弃 12 小时的基层溶液为伸开剂, 伸开, 取出, 晾干, 喷以 10% 硫酸 酒精溶液, 在 105℃加热至黑点显色明晰。 供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上, 显换取脸色的主黑点, 在与对照品色谱相应的位置上, 显换取脸色的黑点。     (2) 取本品 6g, 研细, 加乙醚 20ml, 超声处理 10 分钟, 滤过, 滤液挥干, 残渣加乙酸 乙酯 2ml 使融化, 当作供试品溶液。 另取齐墩果酸对照品, 加酒精制成每 1ml 含 1mg 的溶液, 当作对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典 2005 年版一部附录Ⅵ B) 试验, 吸取供试品溶液 2μl, 对照品溶液 5μl, 差别点于团结以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 G 薄层板上, 以体 积份数比为 5 : 2: 1 的环己烷 - 丙酮 - 乙酸乙酯为伸开剂, 伸开, 取出, 晾干, 喷以 10% 硫酸乙 醇溶液, 110℃加热至黑点显色明晰。 供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上, 显换取 脸色的黑点。 (3) 取本品 5g, 研细, 加水 30ml, 微热使融化, 超声索取 15 分钟, 用稀盐酸调 PH 值 至 2, 离心, 取上清液, 用乙酸乙酯索取 2 次, 每次 30ml, 合并索取液, 水浴蒸干, 残渣加甲醇 2ml 使融化, 当作供试品溶液。另取丹酚酸 B 对照品, 加甲醇制成每 1ml 含 2mg 的溶液, 当作 对照品溶液。 照薄层色谱法 (中国药典 2005 年版一部附录Ⅵ B) 试验, 吸取供试品溶液 2μl、 对照品溶液 5μl, 在线 差别点于团结硅胶 GF254 薄层板上,最新 以体积份数比为 2 : 3 : 4: 0.5 : 2的 甲苯 - 三氯甲烷 - 乙酸乙酯 - 甲醇 - 甲酸为伸开剂, 伸开, 取出, 晾干, 置紫外光灯 (254nm) 下检视。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上, 显换取脸色的黑点。     (4) 取本品 10g, 研细, 加酒精 50ml, 超声处理 30 分钟, 放冷, 滤过, 滤液蒸干, 残渣 加水 30ml, 微热使融化, 放冷, 滤过, 滤液浓缩至约 3 ~ 4ml, 加碱性氧化铝 (层析用) 7g, 拌 匀, 蒸干, 加酒精 50ml, 超声处理 30 分钟, 放冷, 滤过, 滤液蒸干, 残渣加水 20ml 使融化, 用 水充足的正丁醇索取 3 次, 每次 20ml, 合并正丁醇液, 用正丁醇充足的水 30ml 洗涤 1 次, 洗 涤液弃去, 正丁醇液蒸干, 残渣加甲醇 2ml 使融化, 当作供试品溶液。另取芍药苷对照品, 加 甲醇制成每 1ml 含 2mg 的溶液, 当作对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典 2005 年版一部 附录Ⅵ B) 试验, 吸取供试品溶液 3-5μl, 对照品溶液 5μl, 差别点于团结以羧甲基纤维素 钠为黏合剂的硅胶 G 薄层板上, 以体积份数比为 40 : 5: 10 : 0.2 的三氯甲烷 - 乙酸乙酯 - 甲 醇 - 甲酸为伸开剂, 伸开, 取出, 晾干, 喷以 5%香草醛硫酸溶液, 加热至黑点显色明晰。 供试 品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上, 显换取脸色的黑点。     (5) 取本品 5g, 研细, 加 3g 硅藻土, 拌匀, 加无水酒精 20ml, 超声 20 分钟, 滤过, 滤 液蒸干, 残渣加甲醇 5ml 使融化, 当作供试品溶液。 另取淫羊藿苷对照品, 加甲醇制成每 1ml 含 0.1mg 的溶液, 当作对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典 2005 年版一部附录Ⅵ B) 试 验, 吸取上述供试品溶液 8μl、 对照品溶液 10μl, 差别点于团结以羧甲基纤维素钠为黏合 剂的硅胶 G 薄层板上, 以体积份数比为 20 : 5: 2 的乙酸乙酯 - 甲醇 - 水为伸开剂, 伸开, 取 出, 晾干, 喷以三氯化铝试液, 105℃加热至黑点显色明晰。供试品色谱中, 在与对照品色谱 相应的位置上, 显换取脸色的荧光黑点。     (6) 取橙皮苷对照品, 加甲醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液, 当作对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典 2005 年版一部附录Ⅵ B) 试验, 吸取辨认 (5) 项下供试品溶液及上述对 照品溶液各 5~10μl, 差别点于团结用 0.5% 氢氧化钠溶液制备的硅胶 G 薄层板上, 以体积份 数比为 40 : 7: 4 乙酸乙酯 - 甲醇 - 水为伸开剂, 伸开, 取出, 晾干, 喷以三氯化铝试液, 置紫外 光灯 (365nm) 下检视。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上, 显换取脸色的荧光斑 点。     【查验】 应得当颗粒剂项下相关的各项规矩 (中国药典 2005 年版一部附录 I C) 。     【含量测定】 照高效液相色谱法 (中国药典 2005 年版一部附录Ⅵ D 测定) 。     色谱要求与系统适用性试验 : 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 ; 乙腈 - 水 (体积 份数比为 33 : 67) 为流动相 ; 蒸发光散射检测器 ; 漂移管温度 80℃ ; 喷雾器温度 48℃ ; 气体 (psi) : 25 ; 增益 : 100 ; 恒温箱温度 : 30℃。表面板数按黄芪甲苷峰缱绻应不低于 4000。     对照品溶液的制备 : 精密称取黄芪甲苷对照品适量, 置 10ml 量瓶中, 加甲醇制成 每 1ml 含 0.5mg 的溶液, 当作对照品溶液。     供试品溶液的制备 : 取装量互异项下的本品内容物, 研细, 取 5g, 精密称定, 加硅 藻土 2g, 拌匀, 置索氏索取器中, 加三氯甲烷 100ml, 加热回流 2 小时, 取出滤纸筒, 晾干, 再 加甲醇 80ml, 加热回流 4 小时,中文日韩无码直接看 放冷, 滤过, 滤液蒸干, 残渣加水 20ml, 微热使融化, 更正至分 液漏斗中, 用水充足的正丁醇振摇索取 4 次, 每次 40ml, 合并正丁醇液, 用 2%氢氧化钠溶液 洗涤 2 次, 每次 60ml, 弃去洗涤液, 再用正丁醇充足的水 100ml 洗涤一次, 弃去水液, 正丁醇 液蒸干, 残渣加甲醇融化并更正至 5ml 量瓶内, 加甲醇至刻度, 摇匀, 当作供试品溶液。 测定法精密吸取对照品溶液 10μl、 20μl, 供试品溶液 20μl, 注入液相色谱仪, 测定, 之外标两点法对数方程缱绻, 即得。     关于药品规格为 10g/ 袋的颗粒剂, 每袋含黄芪以黄芪甲苷 (C41H68O14) 计不得少于 1.80mg。     【功能主治】 益气健脾, 滋阴益精, 活血补血。用于放化疗引起的气阴两虚型白细胞 减少症、 免疫功能低劣等, 症见神疲惫力, 心悸, 失眠, 自汗, 冷汗, 咽痛, 口糜, 面色少华, 五 心烦热, 舌质淡, 苔薄白, 脉细数。     【用法用量】 温热水冲服。一次 10g, 一日 3 次 ; 或遵医嘱。     【规格】 10g/ 袋     【贮藏】 密封。     西芪补血颗粒以中医表面为引导, 在永远临床本质中归来出来的疗养白细胞减少 症、 免疫功能低下的有用教导方过火制剂, 本发明疗效显贵, 且未见赫然的毒反作用。为将 其研制成中药新药, 按 《药品注册科罚观念》 申报的时候要求, 进行了制备工艺、 质料表率、 踏实性查考、 毒理学、 主要药效学等各项基础试验, 细目了科学合理的制备工艺, 制订了可 控性强的质料表率, 主要药效学试验赢得了与临床疗效相吻合的精致试验终端, 毒理试验 标明临床拟用剂量是安全的, 因此本品是一种疗养白细胞减少症、 免疫功能低下的安全、 有 效的药物, 现已按 6.1.3 类中药新药的时候要求, 完成了申报临床前的各项基础试验, 故欲 将该品种申报新药临床试验辩论。本品种与上市的同类品种比较, 具有治则准确, 配方新 颖, 功效针对性强, 临床疗效着实, 无赫然毒反作用等特质。     为标明本发明药物组合物的疗养效果, 发明人提供了下列西芪补血颗粒的主要药     效学试验贵府及文件贵府 :     西芪补血颗粒由黄芪、 欧美参、 地黄、 当归等 11 味中药构成, 具成心气健脾, 滋阴 益精, 活血补血之功效 ; 主治放化疗引起的气阴两虚型白细胞减少症、 免疫功能低下。为验 证其疗效, 咱们进行了西芪补血颗粒的升白作用、 增效作用、 扶正作用等主要药效学试验, 知悉了药物对上述各项药效学观念的影响, 现答复如下。     试验观念 : 知悉西芪补血颗粒的升白、 增效、 扶正作用。     (一) 实验材料     1. 实验动物与饲料     昆明种小鼠, SPF 级, 山东大学实验动物中心提供, 许可证号 : SCXK (鲁) 20030004。     昆明种小鼠, SPF 级, 山东鲁抗医药股份有限公司实验动物室提供, 许可证号 : SCXK(鲁) 20050017。     Wistar 大鼠, SPF 级, 山东大学实验动物中心提供, 许可证号 SCXK( 鲁 )20090001。     实验动物合作饲料 (鼠) : 山东省实验动物中心济南康大饲料有限公司, 许可证号 : SCXK(鲁) 200400014。     2. 药品与试剂 西芪补血颗粒 : 本院制剂室提供, 继承本质例 1 的药物组合物, 批号 : 20050501, 20100101 ; 成人日服 3 次, 每次 10g, 即日服颗粒 30g, 相等于日服生药 78.6g。 各项试验西芪 补血颗粒均设三个剂量组, 中剂量组相等于临床等效剂量, 高剂量组为临床等效量的 2 倍, 低剂量组为临床等效量的一半。用蒸馏水配制成所需浓度, 4℃雪柜保存备用。     复方阿胶浆 : 山东东阿阿胶股份有限公司, 批号 : 031204, 080528, 成人日服 3 次, 每次 20ml, 即日服 60ml。实验所用剂量为其临床等效量的 2 倍。     贞芪扶正颗粒 : 修正药业集团股份有限公司, 批号 : 050428, 成人日服 2 次, 每次 15g, 即日服颗粒 30g。试验所用剂量为其临床等效量的 2 倍。     环磷酰胺, 江苏恒瑞医药股份有限公司, 批号 04120321。     0.9% 氯化钠打针液, 山东鲁抗辰欣药业有限公司出产, 批号 : 20041011。     乙二胺四乙酸二钾盐 (EDTA-2K) , 中国医药集团上海化学试剂公司出产, 批号 : 20020403。     无水碳酸钠, 上海虹光化工场, 批号 : 040917。     印度墨水, 北京索来宝科技有限公司, Cat.NO.18060。     钠石灰, 北京德尔利钠石灰厂, 批号 : 20030220。     大 鼠 促 红 细 胞 生 成 素 (EPO) ELISA 试 剂 盒, Groundwork Biotechnology Diagnosticate Ltd 出产, 批号 : E056-10。     3. 瘤株     小鼠腹水型 S180 瘤株, 由山东省医学科学院药物辩论所提供。     4. 仪器     MICROS 60-OT 自动血球计数仪, 法国 ABX 公司制造。     WFJ2100 型可见分光光度计, 外商独资上海合利仪器有限公司制造。     MK-3 型酶标仪, 由上海雷勃分析仪器有限公司出产。     DDL-5 低速冷冻离心境, 上海安亭科学仪器厂出产。     PL303 电子天平, Mettler-Totado 公司制造。     (二) 纪律及终端     1. 西芪补血颗粒对荷瘤小鼠放疗的升白 / 增效作用     昆明种小鼠 60 只, 雄性, 体重 18-22g。选择肿瘤滋长繁盛且无破溃、 荷瘤 7-8d 的 小鼠腹水型 S180 赘瘤细胞, 无菌要求下吸取肿瘤腹水, 以生理盐水稀释, 调整瘤细胞浓度约 6 为 1×10 /ml, 于每只小鼠右侧腋窝皮下接种 0.2ml。次日左证体重将荷瘤小鼠迅速分红 6 组: 荷瘤对照组、 放疗对照组、 复方阿胶浆 15.6g/kg 组、 西芪补血颗粒 7.8g/kg 组、 西芪补 血颗粒 3.9g/kg 组、 西芪补血颗粒 1.95g/kg 组。各给药组差别灌胃予以相应药物, 荷瘤对 照组及放疗对照组给予等容积生理盐水, 逐日一次, 联结 10d, 第 6 日除荷瘤对照组外, 其余 各组小鼠均以 60Co 放疗 1 次, 剂量 4.5Gy/ 鼠。停药次日小鼠眼底静脉丛取血, EDTA-K2 抗 凝, 检测外周血白细胞数, 然后将小鼠脱颈椎正法, 称体重, 剖解剥离皮下瘤体, 称瘤重。按 下式缱绻抑瘤率 : 抑瘤率 (%)=( 荷瘤对照组平均瘤重 - 给药组平均瘤重 )/ 荷瘤对照组平均 瘤重 ×100%。终端见表 1、 2。     表 1 西芪补血颗粒对荷瘤小鼠放疗后白细胞数观念影响 (n=10)*** P<0.05, P<0.001 与模子对照组比较 60     由表 1 终端可见, Co 放疗导致荷瘤小鼠白细胞数显贵减少 (P<0.001) ; 与放疗对 照比, 西芪补血颗粒高剂量组荷瘤小鼠白细胞数赫然加多。     *     表 2 西芪补血颗粒对荷瘤小鼠放疗后抑瘤率的影响 (n=10)** P<0.05, P<0.01 与放疗对照组比较 60     由表 2 终端可见, 与 S180 赘瘤荷瘤对照组比, Co 放疗组瘤重赫然减轻, 抑瘤率分 60 别为 24.77%。 与放疗对照组比, 中、 高剂量组与 Co 放疗合用能赫然减轻瘤重, 加多抑瘤率, 抑瘤率差别为 38.72% 和 45.09%。     2. 西芪补血颗粒对荷瘤小鼠化疗的升白 / 增效作用     昆明种小鼠 60 只, 雄性, 体重 18-22g。选择肿瘤滋长繁盛且无破溃、 荷瘤 7-8d 的 小鼠腹水型 S180 赘瘤细胞, 无菌要求下吸取肿瘤腹水, 以生理盐水稀释, 调整瘤细胞浓度约 6 为 1×10 /ml, 于每只小鼠右侧腋窝皮下接种 0.2ml。次日左证体重将荷瘤小鼠迅速分红 6 组: 荷瘤对照组、 化疗对照组、 复方阿胶浆 15.6g/kg 组、 西芪补血颗粒 7.8g/kg 组、 西芪补血 颗粒 3.9g/kg 组、 西芪补血颗粒 1.95g/kg 组。各给药组差别灌胃予以相应药物, 荷瘤对照 组和化疗对照组灌胃等容积生理盐水, 除荷瘤对照组外, 其余各组 ip 环磷酰胺生理盐水液 10mg/kg, 逐日一次, 联结 10d。停药次日小鼠眼底静脉丛取血, EDTA-K2 抗凝, 检测外周血白 细胞数, 然后将小鼠脱颈椎正法, 称体重, 剖解剥离皮下瘤体, 称瘤重。按下式缱绻抑瘤率 : 抑瘤率 (%)=( 荷瘤对照组平均瘤重 - 给药组平均瘤重 )/ 荷瘤对照组平均瘤重 ×100%。结 果见表 3、 4。     *     表 3 西芪补血颗粒对荷瘤小鼠化疗后白细胞数观念影响 (n=10)     *** P<0.05, P<0.001 与 CTX 组比较     由表 3 终端可见, 环磷酰胺引起小鼠白细胞数显贵减少 (P<0.001) , 高剂量加 CTX 组小鼠白细胞数与环磷酰胺化疗组互异具有显贵性意思意思。     *     表 4 西芪补血颗粒对荷瘤小鼠化疗后抑瘤率的影响 (n=10)** P<0.05, P<0.01 与放疗对照组比较     由表 4 终端可见, 与荷瘤对照组比, CTX 对照组瘤重赫然减轻, 抑瘤率 40.53%。与 CTX 对照组比较, 西芪补血颗粒高剂量组与 CTX 化疗合用能赫然进步 CTX 化疗扼制 S180 赘瘤 的作用 (P<0.05) , 抑瘤率为 56.01%。     3. 西芪补血颗粒对 60Co 辐照致小鼠骨髓扼制外周血液学的影响     昆明种小鼠 60 只, 牝牡参半, 体重 18-22g, 迅速分红 6 组 : 空缺对照组、 模子对照 组、 贞芪扶正颗粒 7.8g/kg 组、 西芪补血颗粒 7.8g/kg 组、 西芪补血颗粒 3.9g/kg 组、 西芪补 血颗粒 1.95g/kg 组。给药组差别灌胃予以相应药物, 空缺对照组及模子对照组给予等容积 生理盐水, 逐日一次, 联结 10d, 末次给药 1h 后, 除空缺对照组外, 其余各组小鼠均以 60Co 辐 照 1 次, 剂量 4.5Gy/ 鼠制作骨髓扼制模子。 次日, 眼眶球后静脉丛取血检测小鼠血惯例。 结 果见表 5。     *     表 5 西芪补血颗粒对 60Co 辐照致小鼠骨髓扼制外周血液学的影响 (n=10,)* ** 与模子对照组比较 : P<0.05, P<0.01     由表 5 终端可见, 模子对照组小鼠外周血 WBC 较空缺对照组显贵减少 (P<0.01) , 60 HGB 含量有缩小趋势, 阐发 Co 辐照致小鼠骨髓扼制模子复制得手。与模子对照组比较, 西 芪补血颗粒中剂量组小鼠外周血 WBC、 HGB 赫然加多 (P<0.05, P<0.05) , 西芪补血颗粒高剂 量组小鼠外周血 WBC、 RBC、 HGB 均赫然加多 (P<0.01, P<0.05, P<0.05) , 标明该药梗概抵抗放 疗缩小白细胞的作用。     4. 西芪补血颗粒对环磷酰胺致小鼠骨髓扼制外周血液学的影响     昆明种小鼠 60 只, 牝牡参半, 体重 18-22g, 迅速分红 6 组 : 空缺对照组、 模子对照 组、 贞芪扶正颗粒 7.8g/kg 组、 西芪补血颗粒 7.8g/kg 组、 西芪补血颗粒 3.9g/kg 组、 西芪补 血颗粒 1.95g/kg 组。各给药组差别灌胃予以相应药物, 逐日一次, 联结 10d。给药第 3 天, 除空缺对照组外, 其他各组动物腹腔打针环磷酰胺 50mg/kg 造模, 隔天打针一次, 共 3 次。 于 末次给药后 1h, 眼眶球后静脉丛取血检测小鼠血惯例。终端见表 6。     表 6 西芪补血颗粒对环磷酰胺致小鼠骨髓扼制外周血液学的影响 (n=10)     * *** 与模子对照组比较 : P<0.05, P<0.001 表 6 结 果 表 明, 模子对照组小鼠外周血白细胞数较空缺对照组显贵缩小(P<0.001) ; 西芪补血颗粒高剂量组白细胞数赫然升高 (P<0.05) , 与模子对照组比较有显贵 性互异, 标明该药梗概抵抗环磷酰胺缩小白细胞的作用。     5. 西芪补血颗粒的抑瘤和免疫增强作用     昆明种小鼠 50 只, 雄性, 体重 18-22g, 选择肿瘤滋长繁盛且无破溃、 荷瘤 7-8d 的小 鼠腹水型 S180 赘瘤细胞, 无菌要求下吸取肿瘤腹水, 以生理盐水稀释, 调整瘤细胞浓度约为 6 1×10 /ml, 于每只小鼠右侧腋窝皮下接种 0.2ml。次日左证体重将荷瘤小鼠迅速分红 5 组 : 荷瘤对照组、 复方阿胶浆 15.6ml/kg 组、 西芪补血颗粒 7.8g/kg 组、 西芪补血颗粒 3.9g/kg 组、 西芪补血颗粒 1.95g/kg 组。各给药组差别灌胃予以相应药物, 荷瘤对照组灌胃等容积 生理盐水, 逐日一次, 联结 10d。停药次日经荷瘤小鼠尾静脉打针用生理盐水稀释 5 倍的印 度墨汁 0.1ml/10g 体重, 打针后 2min(t1) 和 12min(t2) , 差别从眼眶静脉取血 20μl, 加 到 2ml 0.1%Na2CO3 溶液中, 摇匀, 在波长 600nm 处测定吸光度 A。然后将小鼠脱颈椎正法 , 称体重, 剖解动物取胸腺、 脾脏、 肝脏, 剥离皮下瘤体, 称瘤重。 差别按下式缱绻抑瘤率、 清澈 指数 K 值和校正清澈指数 α。终端见表 7、 表 8、 表 9。     抑瘤率 (%)=( 对照组平均瘤重 - 给药组平均瘤重 )/ 对照组平均瘤重 ×100%。     K=(logA1-logA2) /(t2-t1)     表 7 西芪补血颗粒对荷瘤 S180 小鼠的抑瘤作用 (n=10)* ** *** 与荷瘤对照组比较 : P<0.05, P<0.01, P<0.001     由表 7 终端可见, 西芪补血颗粒低、 中、 高剂量组小鼠瘤重赫然减轻, 与荷瘤对照 组比较具有显贵性互异 (P<0.05, P<0.001) , 其中西芪补血颗粒中、 高剂量组抑瘤率差别达 31.05%、 41.34%, 阐发西芪补血颗粒对荷瘤 S180 小鼠具有赫然的抑瘤作用。     表 8 西芪补血颗粒对荷瘤 S180 小鼠免疫器官分量的影响 (n=10)* ** 与荷瘤对照组比较 : P<0.05, P<0.01     由表 8 终端可见, 西芪补血颗粒中剂量组能使荷瘤 S180 小鼠免疫器官胸腺统统明 显加多 (P<0.05) ; 高剂量组可使荷瘤小鼠胸腺统统、 脾脏统统显贵加多, 与荷瘤对照组比 较具有显贵性互异 (P<0.01, P<0.05) , 阐发西芪补血颗粒可增强荷瘤 S180 小鼠非特异性免 疫功能。     表 9 西芪补血颗粒对荷瘤 S180 小鼠并吞指数 K、 并吞活性 α 的影响 (n=10)* ** *** 与荷瘤对照组比较 : P<0.05, P<0.01, P<0.001     由表 9 终端可见, 西芪补血颗粒中剂量组能使荷瘤 S180 小鼠并吞指数 K 值赫然增 高 (P<0.05) ; 高剂量组可使荷瘤小鼠并吞指数 K 值和并吞活性 α 均显贵加多 (P<0.001, P<0.001) , 阐发西芪补血颗粒可增强荷瘤 S180 小鼠网状内皮系统并吞功能。     6. 西芪补血颗粒对小鼠常压耐缺氧的影响     昆明种小鼠 50 只, 牝牡参半, 体重 18-22g, 迅速分红 5 组 : 空缺对照组、 贞芪扶 正颗粒 7.8g/kg 组、 西芪补血颗粒 7.8g/kg 组、 西芪补血颗粒 3.9g/kg 组、 西芪补血颗粒 1.95g/kg 组。 给药组差别灌胃予以相应药物, 空缺对照组给予等容积生理盐水。 逐日一次, 联结给药 7 天, 末次给药后 1h, 将小鼠差别放入盛有 10g 钠石灰的 250ml 广口瓶中, 瓶盖周 围涂以凡士林以密闭。每瓶一鼠, 知悉并记载小鼠在缺氧要求下存活时刻。     表 10 西芪补血颗粒对小鼠常压耐缺氧的影响 (n=10,)* ** △ 与空缺对照组比较 : P<0.05, P<0.01 ; 与西芪补血低剂量组比较 : P<0.05     由表 10 可见, 与空缺对照组比较, 小鼠联结 7d 灌胃给予西芪补血颗粒, 能显贵延 长常压缺氧小鼠的存活时刻。并呈现剂量 - 效应关系, 阐发西芪补血颗粒有增强小鼠耐常 压缺氧才智的作用。     7. 西芪补血颗粒对小鼠负重拍浮的影响     昆明种小鼠 50 只, 牝牡参半, 体重 18-22g, 迅速分红 5 组 : 空缺对照组、 贞芪扶 正颗粒 7.8g/kg 组、 西芪补血颗粒 7.8g/kg 组、 西芪补血颗粒 3.9g/kg 组、 西芪补血颗粒 1.95g/kg 组。给药组差别灌胃予以相应药物, 空缺对照组给予等容积生理盐水。逐日一 次, 联结给药 7 天, 末次给药 1h 后, 将小鼠置于水深 30cm, 水温约 (25±1)℃的池塘中拍浮, 鼠尾根部负荷 5% 体重的铅丝。记载小鼠自拍浮运行至圆寂时刻, 当作小鼠负重拍浮时刻 (min) 。     表 11 西芪补血颗粒对小鼠负重拍浮的影响 (n=10,)     与空缺对照组比较 : *P<0.05, **P<0.01, **P<0.001 △ #     与贞芪扶正颗粒组比较 : P<0.05 ; 与西芪补血颗粒低剂量组比较 : P<0.05     由表 11 可见, 与空缺对照组比较, 西芪补血颗粒三剂量组及阳性药贞芪扶正颗粒 均能显贵延长小鼠负重拍浮时刻 ; 与贞芪扶正颗粒组比, 西芪补血颗粒高剂量组小鼠负重 拍浮时刻显贵延长 ; 与低剂量组比, 西芪补血颗粒高剂量组小鼠负重拍浮时刻显贵延长。 表 明西芪补血颗粒具有赫然的抗困乏作用, 该作用呈现赫然剂量 - 效应关系, 且赫然优于阳     性对照药物贞芪扶正颗粒。     8. 西芪补血颗粒对西芪补血颗粒对失血性贫血大鼠红细胞及血清 EPO 的影响     健康 Wistar 大鼠 60 只, 牝牡参半, 体重 200g 驾御, 实验室适合性饲养 1 周, 预留 10 只大鼠当作空缺对照组, 其余 50 只用 5ml 一次性打针器颈静脉放血 (5ml/ 只) 致失血性贫 血模子, 次日待动物血容量踏实后颈静脉取血 0.1ml, EDTA-2K 抗凝, 测定红细胞 (RBC) 数量 和血红卵白 (HGB) 含量。将造模动物按 RBC、 HGB 水平迅速分为 5 组 : 贫血模子对照组, 阳性 对照 (复方阿胶浆, 10.8ml/kg) 组, 西芪补血颗粒低 (1.5g/kg) 、 中 (3.0g/kg) 、 高 (6.0g/kg) 剂量组。各给药组灌胃给予相应药物, 10ml/kg, 空缺对照组及模子对照组动物给予等容量 NS, 逐日一次, 联结 14d。 差别于给药第 7 天和 14 天, 药后 1h 颈静脉取血 0.1ml, 10

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